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          “特醫食品是藍?!?/h1>
          發布時間:2016-03-10作者:劉學聰來源:瀏覽次數:1046

          為規范特殊醫學用途配方食品注冊行為,加強注冊管理,保證特殊醫學用途配方食品質量安全,2016年3月10日,食品藥品監管總局制定頒布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》),該《辦法》于同年7月1日實施。  

          特殊醫學用途配方食品(以下簡稱“特醫食品”),是臨床醫生和臨床營養師進行營養支持的重要武器。它是為了滿足進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂等人群、疾病患者的特殊營養需要,專門加工配制而成的配方食品。這類食品由臨床醫生和臨床營養師指導使用,對患者進行營養支持,是疾病治療、康復及機體功能維持的必需品。  

          早在上世紀八、九十年代,國外就已經在臨床上普遍使用特醫食品,歐洲、美國、加拿大等發達國家應用尤為廣泛。經過臨床實踐,特醫食品在改善病人營養狀況、促進病人康復、縮短住院時間、節省醫療費用等方面發揮了巨大作用,被許多國家列入醫保報銷范圍。

          特醫食品在中國的前身主要是按照藥品管理的靜脈注射營養液(腸外營養)和很小部分的腸內營養制劑,用于臨床營養支持。中國政府為推動和規范特殊醫學用途配方食品在中國的發展,2010~2013年,國家衛計委先后發布了“2+1”的標準體系。2015年新修訂的《食品安全法》首次確立了特醫食品的法律地位,將其納入特殊食品實施注冊管理。根據法規,特醫食品按年齡分為嬰兒(0~12月)和成人產品,成人產品又分為非全營養、全營養及特定全營養產品。產品廣告需要獲得食品藥品監管部門審查批準。產品銷售主要通過傳統零售(商超+電商等)以及醫務(醫院+藥店)渠道,其中特定全營養產品只能在醫務渠道銷售。

          未來,“特醫食品是藍?!笔歉九袛?。但眼下,行業企業需忍耐。政府定調產業扎實推進、穩步發展,設置了較高的產品準入門檻。同時,消費者(尤其是臨床醫生)認知度較低,醫院采購系統準入等問題也將是企業必須面對的問題。套用股市的話:“入市有風險,投資需謹慎”。但風險背后,孕育著商機,只是這商機需要實力與耐心。

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